23 марта, 2012

Баллоны с лекарственным покрытием эффективны при лечении поражений бедренно-подколенного сегмента.

 

Исследователи оценили клинические исходы 105 пациентов, включенных  проспективный регистр. У 89,5% пациентов были поражены ПБА, у 10,5% наблюдались поражения подколенной артерии. Средняя длина поражения составляла 76,+/-38,3 мм. Большинство пациентов имели ишемию 2 (26,7%) и 3 (64,8%) класса по Рутерфорду.

Технический успех вмешательства был достигнут в 89,6% случаев. Резидуальный стеноз более 30% наблюдался в 10,4% случаев. В 12,3% случаев пациентам имплантировались стенты, что в большинстве случаев было обусловлено выраженной диссекцией, ограничивающей кровоток.

Первичная проходимость за 6 и 12 месяцев составила 87,8% и 83,7% соответственно. Вторичная проходимость за первый год наблюдения составила 90,2%.

Данные об осложнениях представлены в таблице 1.

Таблица 1. Осложнения за 1 год наблюдения.

 

3 Месяца

(n = 89)

6 Месяцев

(n = 90)

12 Месяцев

(n = 92)

Смерть

1.1%

1.1%

2.2%

Ампутация

0

0

0

Повторная реваскуляризация

1.1%

4.4%

7.6%

 

К 12 месяцу наблюдения  85,6% пациентов находились в 0 и 1 классе по Рутерфорду (р<0,001 по сравнению с исходным классом). Также наблюдалось улучшение ЛПИ, отношения пиковой систолической скорости и увеличение дистанции безболевой ходьбы.

Таблица 2. Клинические показатели.

 

Исходно

12 месяцев

P

ЛПИ

0,56

0,86

< 0,0001

Отношение ПСС

3,1

1,2

< 0,0001

дистанция безболевой ходьбы (м)

111

350

< 0,0001

Показатели качества жизни по шкале EuroQol-5D  (мобильность, ежедневная активность, уровень болевых ощущений) достоверно улучшились к 3 месяцу, улучшение оставалось стабильным до 12 месяцев (р<0,001). Также у пациентов достоверно снижался уровень депрессии и тревожности (р<0,002).

Результаты исследования показывают,  что баллоны с лекарственным покрытием могут быть перспективной альтернативой при лечении поражений периферических артерий.

Источник

Micari A, Cioppa A, Vadalà G, et al. Clinical evaluation of a paclitaxel-eluting balloon for treatment of femoropopliteal arterial disease: 12-month results from a multicenter Italian registry. J Am Coll Cardiol Intv. 2012;5:331-338.


Смотрите также:

IN.PACT Pacific

IN.PACT Amphirion

IN.PACT Admiral.